Die physiologische Augenwachstumsrate als neuer Maßstab für das Ziel der Myopiebehandlung. (A comparison of clinical trials investigating the efficacy of myopia control with an age-matched normal axial growth analysis:Physiological eye growth rate as a new benchmark for myopia treatment goal), Kaymak H., Mattern A.-I., Devenijn M., Neller B., Juni 2024
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Posterpräsentation – EURETINA Special Focus Meeting Myopia Studienvergleich: Die physiologische Augenwachstumsrate als neuer Maßstab für das Ziel der Myopiebehandlung
Beim EURETINA Special Focus Meeting Myopia am 26.6.2024 in Paris stellte das Forschungsteam von Prof. Hakan Kaymak diese Posterpräsentation vor.
Titel der Präsentation
Ein Vergleich klinischer Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Myopiekontrolle mit einer altersentsprechenden Analyse des physiologischen Wachstums der Achsenlängen: Die physiologische Augenwachstumsrate als neuer Maßstab für das Ziel der Myopiebehandlung.
Das Ziel der Posterpräsentation
Strategien zur Myopiekontrolle wie niedrig dosiertes Atropin, multifokale Kontaktlinsen und spezielle Brillengläser sind in Bezug auf ihre Anwendung im Rahmen eines Myopiemanagements hinreichend belegt. In klinischen Studien wird die Effizienz dieser Strategien üblicherweise anhand einer unbehandelten Kontrollgruppe berechnet. Dies sagt jedoch wenig darüber aus, ob die Hemmung des Wachstums der Achsenlänge (AL) wirklich ausreichend ist.
Deshalb brachte das Team das Konzept der sogenannten Age-matched Myopia control (AMMC) ins Spiel, d.h. die altersangepasste Myopiekontrolle.1 Dieses Konzept ermöglicht einen einfachen Vergleich der beobachteten jährlichen Wachstumsrate der Achsenlängen mit der altersentsprechenden physiologischen AL-Wachstumsrate.
Die Methode
Das Team führte eine Literaturübersicht über klinische Studien durch, in denen verschiedene Optionen zur Myopiekontrolle (mit oder ohne Placebogruppe) bei Kindern untersucht wurden. Für jede klinische Studie wurde das mittlere jährliche Achsenlängenwachstum der Teilnehmer pro Behandlungsjahr berechnet und mit Hilfe des AMMC-Systems gegen das mittlere Alter der Teilnehmer nach jedem Behandlungsjahr aufgetragen. Wenn für eine klinische Studie Daten für die Folgejahre zur Verfügung standen, wurden diese mit einbezogen.
Die Ergebnisse
Die Ergebnisse der LAMP-Studie2 zeigen deutlich die dosisabhängige Wirkung von Atropin: Je höher die Dosis, desto näher liegt das durchschnittliche jährliche Wachstum an der grünen Zone. Allerdings lieferte nur 0,05 % Atropin akzeptable Ergebnisse hinsichtlich dieses Behandlungsziels. Erstaunlicherweise wurde dieser Effekt entgegen dem bekannten Befund dieser Dosisabhängigkeit in der Studie mit NVK0023 nicht beobachtet, wo 0,01% und 0,02% eine ähnliche Wirksamkeit aufwiesen, die jedoch das Behandlungsziel nicht erreichten.
Auch bei multifokalen Kontaktlinsen kann man eine Abhängigkeit von der Nahaddition feststellen: Patienten, die mit Kontaktlinsen mit hoher Addition4 behandelt wurden, hatten ein mäßig übermäßiges AL-Wachstum in den ersten beiden Behandlungsjahren, aber ein stark übermäßiges AL-Wachstum im dritten Jahr, während Kontaktlinsen mit mittlerer Addition4 ein stark übermäßiges AL-Wachstum über alle drei Jahre zeigten. Die bifokale Kontaktlinse (MiSight)5 zeigte ein physiologisches Achsenlängenwachstum über einen Zeitraum von sechs Behandlungsjahren.
Brillengläser mit Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)6 erzielen die besten Ergebnisse mit einem jährlichen Achsenlängenwachstum, das im Bereich des physiologischen Achsenlängenwachstums liegt und das auch über mehrere Jahre. Brillengläser mit hochasphärischen Linsen (HAL)7 und diffusionsoptische Technologie (DOT) Linsen 18 bieten im ersten Jahr eine ausreichende Hemmung des Achsenlängenwachstums, in den folgenden Jahren jedoch nicht mehr. Die Linsen mit Diffusionsoptik-Technologie (DOT) 29, Myocare und MyoCare S10 erreichen das Behandlungsziel eines physiologischen AL-Wachstums im ersten Jahr nicht; Langzeitdaten10 sind noch nicht verfügbar.
Das Fazit
Da das physiologische Achslängen-Wachstum bei Kindern mit zunehmendem Alter abnimmt, muss die Interpretation der berichteten klinischen Studienergebnisse im Zusammenhang mit dem Alter der Kohorte erfolgen. Ein einfacher Vergleich des AL-Wachstums oder der prozentualen Hemmung des AL-Wachstums ist daher nicht sinnvoll, wenn es um die Bewertung verschiedener Behandlungsoptionen geht. Nur Brillengläser mit DIMS und die bifokale weiche Kontaktlinse führten langfristig zu einem physiologischen AL-Wachstum. Über die Wirksamkeit der Methoden bei Kindern, die die studienspezifischen Einschlusskriterien nicht erfüllen, wie z.B. Kinder mit höherer Myopie oder jüngere Kinder, können keine Aussagen gemacht werden.
Literaturangaben
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